中等度から重度の全身性疾患活動性を有するシェーグレン症候群（SS）患者におけるダゾダリベップの有効性と安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT06104124
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 651
治験依頼者名: Amgen

概要

Primary Objective: To evaluate the effect of dazodalibep on systemic manifestations of Sjögren's Syndrome (SS) in participants with moderate-to-severe systemic disease activity. Secondary Objectives: 1. To evaluate the effect of dazodalibep on patient reported outcomes (PROs) in participants with SS. 2. To evaluate the safety and tolerability of dazodalibep in participants with SS

対象疾患

Sjogren's Syndrome

介入

Dazodalibep(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (23)

佐世保中央病院

Sasebo-Shi, Nagasaki, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaidô, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　中部労災病院

Nagoya, Aiti, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-Shi, Hyôgo, Japan

大同病院

Nagoya, Aiti, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Kyôto, Japan

産業医科大学病院

Kita Kyushu-shi, Hukuoka, Japan

倉敷成人病クリニック

Kurashiki-Shi, Okayama-ken, Japan

埼玉医科大学病院

Iruma-gun, Saitama, Japan

聖路加国際病院

Chuo-Ku, Tokyo, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Kyôto, Japan

独立行政法人国立病院機構東京医療センター

Meguro-Ku, Tokyo, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　中京病院

Nagoya, Aiti, Japan

独立行政法人国立病院機構横浜医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

金沢医科大学病院

Kahoku, Ishikawa-ken, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

日本医科大学付属病院

Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaidô, Japan

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

学校法人日本大学　日本大学医学部附属板橋病院

tabashi City, Tokyo, Japan