ヒドロキシウレア（MK-3543-006）に対する反応不十分または不耐性を有する本態性血小板血症患者におけるボメデムスタット（IMG-7289/MK-3543）と最善の利用可能な治療法（BAT）の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT06079879
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 340
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This is a study evaluating the safety and efficacy of bomedemstat (MK-3543) compared with the best available therapy (BAT) in participants with essential thrombocythemia (ET) who have an inadequate response to or are intolerant of hydroxyurea. The primary study hypothesis is that bomedemstat is superior to the best available therapy with respect to durable clinicohematologic response (DCHR).

対象疾患

原発性血小板血症

介入

Bomedemstat(DRUG)

Anagrelide(DRUG)

Busulfan(DRUG)

Interferon alfa/pegylated interferon alfa 2a/pegylated interferon alfa 2b(DRUG)

Ruxolitinib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (26)

藤田医科大学病院

Toyoake, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

Kansai Medical University Hospital ( Site 3607)

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 3603)

Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

Mie University Hospital ( Site 3615)

Tsu, Mie-ken, Japan(RECRUITING)

国立大学法人山梨大学医学部附属病院

Chūō, Yamanashi, Japan(RECRUITING)

愛媛県立今治病院

Tōon, Ehime, Japan(RECRUITING)

近畿大学病院

Sakai, Osaka, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan(RECRUITING)

Juntendo University Hospital ( Site 3611)

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

宮崎大学医学部附属病院

Miyazaki, Japan(RECRUITING)

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan(RECRUITING)

独立行政法人地域医療機能推進機構仙台病院

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

医療法人社団イースト会　新宿東口イースト駅前クリニック

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)

日本医科大学付属病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

Fukushima Medical University Hospital ( Site 3616)

Fukushima, Japan(RECRUITING)

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan(RECRUITING)

岡山大学病院

Okayama, Japan(RECRUITING)

県立宮崎病院

Miyazaki, Japan(RECRUITING)