非小細胞肺癌患者を対象とした、インティスメラン・オートジェン（V940）とペムブロリズマブ（MK-3475）の併用とプラセボとペムブロリズマブの併用を比較する試験（V940-002）

基本情報

NCT ID: NCT06077760
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 868
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The goal of this study is to evaluate intismeran autogene plus pembrolizumab versus placebo plus pembrolizumab for the adjuvant treatment of margin negative, completely resected Stage II, IIIA, IIIB (with nodal involvement \[N2\]) non-small cell lung cancer (NSCLC). The primary hypothesis is that intismeran autogene plus pembrolizumab is superior to placebo plus pembrolizumab with respect to disease-free survival (DFS) as assessed by the investigator.

対象疾患

非小細胞肺がん

介入

Intismeran autogene(BIOLOGICAL)

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

Modernatx(INDUSTRY)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (17)

広島市医師会運営・安芸市民病院

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

St. Marianna University Hospital ( Site 3802)

Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

近畿大学病院

Sakai, Osaka, Japan(RECRUITING)

兵庫県立がんセンター

Akashi, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

医療法人社団イースト会　新宿東口イースト駅前クリニック

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)

広島大学病院

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)

医療法人西隆会　厚生仙台クリニック

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

Kansai Medical University Hospital ( Site 3806)

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

岡山大学病院

Okayama, Japan(RECRUITING)

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki, Aomori, Japan(RECRUITING)

Kanagawa Cancer Center ( Site 3801)

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)