EGFR遺伝子変異またはその他のゲノム異常を有する、既治療の進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）におけるサシツズマブチルモテカン（MK-2870）と化学療法の比較（MK-2870-004）

基本情報

NCT ID: NCT06074588
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 556
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate sacituzumab tirumotecan versus chemotherapy (docetaxel or pemetrexed) for the treatment of previously-treated non-small cell lung cancer (NSCLC) with exon 19del or exon 21 L858R EGFR mutations (hereafter referred to as EGFR mutations or EGFR-mutated) or any of the follow genomic alterations: ALK gene rearrangements, ROS1 rearrangements, BRAF V600E mutations, NTRK gene fusions, MET exon 14 skipping mutations, RET rearrangements, or less common EGFR point mutations of exon 20 S768I, exon 21 L861Q, or exon 18 G719X mutations. The primary hypotheses are that sacituzumab tirumotecan is: (1) superior to chemotherapy with respect to progression-free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR in NSCLC with EGFR mutations; and (2) superior to chemotherapy with respect to overall survival (OS) in NSCLC with EGFR mutations.

対象疾患

非小細胞肺がん（NSCLC）

介入

Sacituzumab tirumotecan(BIOLOGICAL)

Docetaxel(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (28)

藤田医科大学病院

Toyoake, Aichi-ken, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

群馬県立がんセンター

Otashi, Gunma, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan(RECRUITING)

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

Kanagawa Cancer Center ( Site 3404)

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

Kansai Medical University Hospital ( Site 3410)

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

宝塚市立病院

Takarazuka, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人宮城県立病院機構　宮城県立がんセンター

Natori-shi, Miyagi, Japan(RECRUITING)

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan(RECRUITING)

医療法人社団イースト会　新宿東口イースト駅前クリニック

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan(RECRUITING)

Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3402)

Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　静岡市立静岡病院

Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan(RECRUITING)

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan(RECRUITING)

医療法人西隆会　厚生仙台クリニック

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

岡山大学病院

Okayama, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

静岡県立静岡がんセンター