中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者におけるトゥリソキバート（MK-7240）の有効性と安全性を評価する試験（MK-7240-001）
基本情報
- NCT ID
- NCT06052059
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,020
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The purpose of this protocol is to evaluate the efficacy of tulisokibart in participants with moderately to severely active ulcerative colitis. Study 1's primary hypotheses are that at least 1 tulisokibart dose level is superior to Placebo in the proportion of participants achieving clinical remission according to the Modified Mayo Score at Week 12, and that at least 1 tulisokibart dose level is superior to Placebo in the proportion of participants achieving clinical remission according to the Modified Mayo Score at week 52. Study 2's primary hypothesis is that at least 1 tulisokibart dose level is superior to Placebo in the proportion of participants achieving clinical remission according to the Modified Mayo Score at Week 12.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (50)
佐賀大学医学部附属病院
Saga, Japan
Yokohama City University Medical Center ( Site 2865)
Yokohama, Kanagawa, Japan
Kansai Medical University Hospital ( Site 2823)
Hirakata, Osaka, Japan
市立旭川病院
Asahikawa, Hokkaido, Japan
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka, Japan
広島市医師会運営・安芸市民病院
Hiroshima, Japan
福岡大学病院
Fukuoka, Japan
福岡検疫所福岡空港検疫所支所診察室
Fukuoka, Japan
Infusion Clinic ( Site 2806)
Osaka, Japan
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Minato-ku, Tokyo, Japan
Kitakyushu Municipal Medical Center ( Site 2873)
Kitakyushu, Fukuoka, Japan
札幌医科大学附属病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
愛知医科大学病院
Nagakute, Aichi-ken, Japan
関西医科大学附属病院
Hirakata, Osaka, Japan
医療法人徳洲会 茅ヶ崎徳洲会病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
Ginza Central Clinic ( Site 2824)
Chūō, Tokyo, Japan
地方独立行政法人山梨県立病院機構 山梨県立中央病院
Kofu, Yamanashi, Japan
独立行政法人国立病院機構京都医療センター
Kyoto, Japan
旭川医科大学病院
Asahikawa, Hokkaido, Japan
大船中央病院
Kamakura, Kanagawa, Japan
聖マリアンナ医科大学病院
Kawasaki, Kanagawa, Japan
Kurume University Hospital ( Site 2846)
Kurume, Fukuoka, Japan
福井県立病院
Fukui, Japan
University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 2819)
Kyoto, Japan
松田耳鼻咽喉科
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
兵庫医科大学病院
Nishinomiya, Hyōgo, Japan
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan
Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic ( Site 2821)
Kagoshima, Japan
Hamamatsu University Hospital ( Site 2874)
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
医療法人時任会 ときとうクリニック
Saitama, Japan
北里大学 北里研究所病院
Minato-ku, Tokyo, Japan
京都府立医科大学附属病院
Kyoto, Japan
愛媛県立今治病院
Matsuyama, Ehime, Japan
Ginza Central Clinic ( Site 2824)
Chūō, Tokyo, Japan
独立行政法人地域医療機能推進機構 東京山手メディカルセンター
Tokyo, Japan
Mie University Hospital ( Site 2838)
Tsu, Mie-ken, Japan
東京科学大学病院
Bunkyō, Tokyo, Japan
Hyogo Medical University Hospital ( Site 2830)
Nishinomiya, Hyōgo, Japan
医療法人社団康喜会 東葛辻仲病院
Abiko, Chiba, Japan
東京科学大学 保健管理センター 湯島保健管理センター
Bunkyō, Tokyo, Japan
Iwate Medical University Uchimaru Medical Center ( Site 2833)
Morioka, Iwate, Japan
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Tsu, Mie-ken, Japan
Sai Gastroenterology/Proctology Clinic ( Site 2814)
Fujiidera, Osaka, Japan
愛媛県立中央病院
Matsuyama, Ehime, Japan
National Hospital Organization Fukuyama Medical Center ( Site 2831)
Fukuyama, Hiroshima, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
北九州市立医療センター
Kitakyushu, Fukuoka, Japan
ソニーグローバルマニュファクチャリング＆オペレーションズカブシキガイシャイナザワサイト
Sapporo, Hokkaido, Japan
St. Marianna University Hospital ( Site 2852)
Kawasaki, Kanagawa, Japan
東邦大学医療センター佐倉病院
Sakura, Chiba, Japan