進行固形腫瘍患者におけるサシツズマブ・ティルモテカン（MK-2870）の単剤療法およびペムブロリズマブとの併用療法（MK-2870-008）

基本情報

NCT ID: NCT06049212
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 30
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This is a phase 1 trial of the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of sacituzumab tirumotecan monotherapy, and of sacituzumab tirumotecan in combination with pembrolizumab (MK-3475) or pembrolizumab + carboplatin, in Japanese participants with advanced solid tumors or treatment-naïve advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). Per protocol amendment 04, Arm 3: Pembrolizumab/Carboplatin + sacituzumab tirumotecan Combination Therapy was discontinued, and subsequently all Arm 3 procedures, recruitment, and descriptions were removed.

対象疾患

Non-small Cell Lung CancerSolid TumorsProgrammed Cell Death-1 (PD1, PD-1)Programmed Cell Death 1 Ligand 1(PDL1, PD-L1)Programmed Cell Death 1 Ligand 2 (PDL2, PD-L2)

介入

Sacituzumab tirumotecan(BIOLOGICAL)

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)

Supportive care measures(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (7)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

医療法人社団イースト会　新宿東口イースト駅前クリニック

Kashiwa, Chiba, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan