再発性または転移性皮膚扁平上皮癌（R/M cSCC）または局所進行性（LA）切除不能cSCCの日本人参加者を対象とした、ペンブロリズマブ（+）ベラヒアルロニダーゼアルファ（MK-3475A）（ベラヒアルロニダーゼアルファ（MK-5180）配合ペンブロリズマブ）の試験（MK-3475A-E39）

基本情報

NCT ID: NCT06041802
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 19
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of subcutaneous (SC) pembrolizumab (+) berahyaluronidase alfa in Japanese participants with recurrent or metastatic cutaneous squamous cell carcinoma or locally advanced unresectable cSCC. The primary hypothesis is that pembrolizumab (+) berahyaluronidase alfa will result in greater than 10% objective response rate (ORR) per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR).

対象疾患

扁平上皮癌

介入

Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (27)

Shinshu University Hospital ( Site 0011)

Matsumoto, Nagano, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

Yokohama City University Hospital ( Site 0016)

Yokohama, Kanagawa, Japan

国立大学法人島根大学医学部附属病院

Izumo, Shimane, Japan(RECRUITING)

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

Keio University Hospital ( Site 0010)

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)

Shimane University Hospital ( Site 0014)

Izumo, Shimane, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan(RECRUITING)

Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0018)

Koto, Tokyo, Japan

National Cancer Center Hospital ( Site 0007)

Chuo-ku, Tokyo, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

信州大学医学部附属病院

Matsumoto, Nagano, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

Saitama Medical University International Medical Center ( Site 0008)

Hidaka, Saitama, Japan

University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 0012)

Kyoto, Japan

National Hospital Organization Kagoshima Medical Center ( Site 0013)

Kagoshima, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan(RECRUITING)

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka, Saitama, Japan(RECRUITING)

静岡県立静岡がんセンター

Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan

National Hospital Organization Kagoshima Medical Center ( Site 0013)

Kagoshima, Japan(RECRUITING)