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エンリシチドデカノエート(MK-0616経口PCSK9阻害剤)心血管アウトカム試験(MK-0616-015)CORALreefアウトカム

基本情報

NCT ID
NCT06008756
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
14,550
治験依頼者名
Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This is a phase 3, randomized, placebo-controlled study of the efficacy and safety of enlicitide decanoate, an oral proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitor, in participants with high cardiovascular risk. The primary objective is to evaluate the efficacy of enlicitide decanoate compared with placebo in increasing the time to the first occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE) including coronary heart disease (CHD) death, ischemic stroke, myocardial infarction (MI), acute limb ischemia or major amputation, or urgent arterial revascularization.

対象疾患

ArteriosclerosisHypercholesterolaemia

介入

Enlicitide Decanoate(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (38)

香川県立中央病院

Takamatsu, Kagawa-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Ōmura, Nagasaki, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

福岡大学病院

Fukuoka, Japan

福岡赤十字病院

Fukuoka, Japan

兵庫県立はりま姫路総合医療センター

Himeji, Hyōgo, Japan

藤沢市民病院

Fujisawa, Kanagawa, Japan

松田内科循環器科クリニック

Sapporo, Hokkaido, Japan

町田市民病院

Tokyo, Japan

医療法人徳洲会 茅ヶ崎徳洲会病院

Akishima, Tokyo, Japan

Sanai Hospital - Saitama ( Site 3532)

Saitama, Japan

Hanyu General Hospital ( Site 3504)

Hanyū, Saitama, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Kanagawa, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構 中部労災病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

Uji-Tokushukai Medical Center ( Site 3509)

Uji, Kyoto, Japan

地方独立行政法人長崎市立病院機構長崎みなとメディカルセンター

Nagasaki, Japan

Affiliated Central Clinic of Higashiyamato Hospital ( Site 3533)

Higashiyamato, Tokyo, Japan

医療法人偕行会 名古屋共立病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

地方独立行政法人 佐賀県医療センター好生館

Saga, Saga-ken, Japan

福岡県済生会福岡総合病院

Fukuoka, Japan

医療法人社団誠馨会新東京ハートクリニック

Matsudo, Chiba, Japan

医療法人順心会 中村循環器科・心臓外科医院

Itoshima, Fukuoka, Japan

愛知県厚生農業協同組合連合会 豊田厚生病院

Toyota, Aichi-ken, Japan

トヨタ記念病院

Toyota, Aichi-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

京都岡本記念病院

Kuse-gun Kumiyama-cho, Kyoto, Japan

医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院

Kamakura, Kanagawa, Japan

医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院

Kasuga, Fukuoka, Japan

医療法人 光竹会 ごう脳神経外科クリニック

Nakagawa, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人京都市立病院機構 京都市立病院

Kyoto, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院

Kumamoto, Japan

さいたま市立病院

Saitama, Japan

岡山市立市民病院

Okayama, Japan

医療法人社団健心会 みなみ野循環器病院

Hachiōji, Tokyo, Japan

公益財団法人 筑波メディカルセンター 筑波メディカルセンター病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

高松赤十字病院

Takamatsu, Kagawa-ken, Japan