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健康な日本人乳児におけるHIL-214の安全性と免疫原性
基本情報
- NCT ID
- NCT06007781
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 21
- 治験依頼者名
- HilleVax
概要
This is a phase 1, randomized, double-blind multi-center, placebo-controlled trial in Japan to evaluate the safety and immunogenicity of HIL-214 in healthy infants 5 months of age (-14/+14 days) at first trial vaccine administration. In this protocol, because the trial is blinded, trial vaccine refers to both the investigational vaccine (HIL-214) and placebo.
対象疾患
Gastroenteritis
介入
Placebo(BIOLOGICAL)
HIL-214(BIOLOGICAL)
依頼者(Sponsor)
Hillevax(INDUSTRY)
実施施設 (4)
医療法人青空の会小瀬こどもクリニック
Kofu, Japan
いいづかこども診療所
Iizuka-Shi, Japan
医療法人 福井愛育病院
Fukui-shi, Japan
医療法人おひげせんせいのこどもクリニック
Sapporo, Japan