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健康な日本人乳児におけるHIL-214の安全性と免疫原性

基本情報

NCT ID
NCT06007781
ステータス
完了
試験のフェーズ
第1相
試験タイプ
介入
目標被験者数
21
治験依頼者名
HilleVax

概要

This is a phase 1, randomized, double-blind multi-center, placebo-controlled trial in Japan to evaluate the safety and immunogenicity of HIL-214 in healthy infants 5 months of age (-14/+14 days) at first trial vaccine administration. In this protocol, because the trial is blinded, trial vaccine refers to both the investigational vaccine (HIL-214) and placebo.

対象疾患

Gastroenteritis

介入

Placebo(BIOLOGICAL)
HIL-214(BIOLOGICAL)

依頼者(Sponsor)

Hillevax(INDUSTRY)

実施施設 (4)

医療法人青空の会小瀬こどもクリニック

Kofu, Japan

いいづかこども診療所

Iizuka-Shi, Japan

医療法人 福井愛育病院

Fukui-shi, Japan

医療法人おひげせんせいのこどもクリニック

Sapporo, Japan