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活動性特発性炎症性筋症の成人患者におけるエフガルチギモド皮下製剤の長期安全性と有効性を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT05979441
- ステータス
- 招待制
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 240
- 治験依頼者名
- argenx
概要
The main purpose of this study is to measure the long-term safety and tolerability of efgartigimod PH20 SC in adult participants with Idiopathic Inflammatory Myopathy (IIM) who previously participated in ARGX-113-2007. The study consists of a treatment period where participants will receive efgartigimod PH20 SC for up to 51 months. The treatment period will be followed by a treatment-free safety follow-up period of 56 days.
対象疾患
MyositisActive Idiopathic Inflammatory MyopathyDermatomyositisPolymyositisImmune-Mediated Necrotizing MyopathyAntisynthetase Syndrome
介入
Efgartigimod PH20 SC(BIOLOGICAL)
依頼者（Sponsor）
Argenx(INDUSTRY)
実施施設 (4)
和歌山県立医科大学附属病院
Wakayama, Japan
独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院
Nagoya, Japan
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Bunkyō City, Japan
東京大学医学部附属病院
Bunkyō City, Japan