H1抗ヒスタミン薬でコントロール不十分なCINDU成人患者におけるレミブルチニブの有効性、安全性、忍容性をプラセボと比較検討する試験

基本情報

NCT ID

NCT05976243

ステータス

実施中（募集終了）

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

364

治験依頼者名

Novartis

概要

This is a Phase 3, parallel group, placebo-controlled, double-blind, confirmatory study in patients with CINDU, with an optional Open-label Extension (OLE). The purpose of the core period (52 weeks of treatment) of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of remibrutinib (LOU064) vs. placebo in adults suffering from CINDU inadequately controlled by H1-antihistamines (H1-AHs). The purpose of the OLE period is to collect long-term efficacy, safety, and tolerability data on remibrutinib in participants after having completed the Core period

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）