骨形成不全症の小児および青年におけるロモソズマブとビスフォスフォネートの有効性と安全性を比較する研究

基本情報

NCT ID: NCT05972551
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 106
治験依頼者名: Amgen

概要

The primary objective of this study is to evaluate the effect of romosozumab treatment for 12-months compared with bisphosphonate(s) on the number of clinical fractures at 12-months; the number of any fractures at 12-months and change in lumbar spine bone mineral density (BMD) Z-score at 6-months.

対象疾患

Osteogenesis Imperfecta

介入

Romosozumab(DRUG)

Bisphosphonate(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪母子医療センター

Izumi-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Setagaya-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

岡山済生会外来センター病院

Okayama, Okayama-ken, Japan(RECRUITING)

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan(RECRUITING)