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急性虚血性脳卒中成人患者を対象としたレダセムチド(S-005151)の第2b相ランダム化二重盲検試験

基本情報

NCT ID
NCT05953480
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
680
治験依頼者名
Shionogi Inc.

概要

本試験の目的は、急性虚血性脳卒中(AIS)の成人患者におけるレダセムチドの有効性と安全性を評価することです。本試験は、コホートAとコホートBの2つのコホートで構成されています。コホートA(レダセムチドまたはプラセボ)には、全身性血栓溶解療法および/または機械的再疎通療法の適応がない患者が登録されます。コホートB(レダセムチドまたはプラセボ)には、標準治療として全身性血栓溶解療法および/または機械的再疎通療法の適応がある、または既にこれらの療法を受けたことがある患者が登録されます。

対象疾患

急性虚血性脳卒中

介入

Redasemtide(BIOLOGICAL)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (27)

社会医療法人財団 池友会 新小文字病院

Kitakyushu-Shi, Fukuoka, Japan

Misyuku Hospital

Meguro-Ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Osaka, Japan

高山赤十字病院

Takayama-Shi, Gifu, Japan

国立研究開発法人 国立循環器病研究センター

Suita-Shi, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構 東広島医療センター

Higashihiroshima-Shi, Hiroshima, Japan

福井県立病院

Fukui-shi, Hukui, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-Shi, Hyôgo, Japan

大牟田市立病院

Omuta-Shi, Fukuoka, Japan

社会医療法人社団埼玉巨樹の会 新久喜総合病院

Kuki-shi, Saitama, Japan

聖マリア病院

Kurume-Shi, Hukuoka, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

掛川市・袋井市病院企業団立中東遠総合医療センター

Kakegawa-Shi, Shizuoka, Japan

りんくう総合医療センター

Izumisano, Osaka, Japan

三友堂病院

Yonezawa-Shi, Yamagata, Japan

独立行政法人国立病院機構 豊橋医療センター

Toyohashi, Aichi-ken, Japan

Seisho Hospital

Odawara-Shi, Kanagawa, Japan

社会医療法人寿会富永病院

Osaka, Osaka, Japan

国保直営総合病院君津中央病院

Kisarazu, Chiba, Japan

National Hospital Organization Beppu Medical Center

Beppu-Shi, Oita Prefecture, Japan

National Hospital Organization Hamada Medical Center

Hamada-Shi, Shimane, Japan

独立行政法人国立病院機構横浜医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

地方独立行政法人 静岡市立静岡病院

Aoi-Ku, Shizuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構 呉医療センター

Kure-Shi, Hiroshima, Japan

新須磨病院

Kobe, Hyôgo, Japan

社会医療法人 財団 中村病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-Shi, Osaka, Japan