PAHの成人患者におけるセラルチニブの有効性と安全性（PROSERA）

基本情報

NCT ID: NCT05934526
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 390
治験依頼者名: Gossamer Bio Inc.

概要

The primary objective of the study is to determine the effect of seralutinib on improving exercise capacity in subjects with WHO Group 1 PAH who are FC II or III. The secondary objective for this trial is to determine time to clinical worsening.

対象疾患

Pulmonary Arterial Hypertension

介入

Placebo(DRUG)

Seralutinib(DRUG)

Generic Dry Powder Inhaler(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

Gb002(INDUSTRY)

実施施設 (8)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan

国立研究開発法人　国立循環器病研究センター

Suita, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

岡山済生会県庁内診療所

Okayama, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-Ku, Japan

東京大学医学部附属病院

Tokyo, Japan

杏林大学医学部付属病院

Tokyo, Japan