高コレステロール血症およびスタチン不耐症患者を対象としたK-877（ペマフィブラート）の第III相確認試験

基本情報

NCT ID: NCT05923281
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 71
治験依頼者名: Kowa Company, Ltd.

概要

To investigate the efficacy and safety of K-877 Extended Release 0.2 mg/day or 0.4 mg/day for 12 weeks in patients with Statin Intolerant\* Hypercholesterolemia,using placebo as a controll. \*Statin Intolerant: Adverse events associated with statin use that cause unacceptable disturbances in the user's daily life, resulting in drug discontinuation or dose reduction.

対象疾患

Hypercholesterolemia

介入

K-877 0.2 mg/day (once daily)(DRUG)

K-877 0.4 mg/day (once daily)(DRUG)

Placebo (once daily)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

興和株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (22)

ＮＴＴ東日本札幌病院

Hokkaido, Japan

Affiliated CENTRAL CLINIC of Higashiyamato Hospital

Tokyo, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Chiba, Japan

清和医院

Tokyo, Japan

中部国際医療センター

Gifu, Japan

OCROM Clinic

Osaka, Japan

越谷市立病院

Saitama, Japan

Mishuku Hospital

Tokyo, Japan

医療法人平心会　ＴｏＣＲＯＭクリニック

Tokyo, Japan

一般社団法人大志会　東京ハートリズムクリニック羽田

Tokyo, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

Tashiro Endocrinology Clinic

Fukuoka, Japan

中山クリニック

Aichi, Japan

りんくう総合医療センター

Osaka, Japan

埼玉医科大学病院

Saitama, Japan

医療法人社団福和会　福和クリニック

Tokyo, Japan

医療法人社団旭和会　東京駅センタービルクリニック

Tokyo, Japan

横浜みなみ眼科

Kanagawa, Japan

医療法人社団知正会　東京センタークリニック

Tokyo, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

医療法人ロングウッド　前田クリニック

Osaka, Japan

医療法人聖和会つくば病院

Ibaraki, Japan