胎児および新生児の重症溶血性疾患（HDFN）のリスクがある妊娠におけるニポカリマブの研究

基本情報

NCT ID: NCT05912517
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 120
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to assess the effectiveness of nipocalimab when compared to placebo in decreasing the risk of fetal anemia (a condition in which a baby's red blood cell volume falls below normal levels while the baby is developing in the womb) with live neonates in pregnant participants at risk for severe hemolytic disease of the fetus and newborn.

対象疾患

胎児および新生児の溶血性疾患

介入

Nipocalimab(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (5)

岐阜県総合医療センター

Gifu, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪母子医療センター

Izumi-shi, Japan(RECRUITING)

東邦大学医療センター大森病院

Ōta-ku, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　宮城県立こども病院

Sendai, Japan(COMPLETED)