切除された黒色腫患者におけるABP 206とオプジーボ®（ニボルマブ）の類似性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT05907122
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 256
治験依頼者名: Amgen

概要

The purpose of this study is to investigate the pharmacokinetic (PK) similarity and efficacy, safety, and immunogenicity of ABP 206 compared with OPDIVO® (nivolumab) in subjects with resected advanced melanoma.

対象疾患

Melanoma

介入

ABP 206(DRUG)

FDA-licensed Nivolumab(DRUG)

EU-authorized Nivolumab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

コアラ皮膚科・美容皮膚科クリニック三軒茶屋

Kumamoto, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaidô [Hokkaido], Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Aiti [Aichi], Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Ôsaka [Osaka], Japan

National Hospital Organization Kagoshima Medical Center - Haematology

Kagoshima, Kagosima [Kagoshima], Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tôkyô [Tokyo], Japan

地方独立行政法人　静岡市立静岡病院

Kōtoku, Tôkyô [Tokyo], Japan