局所進行性または転移性固形癌患者を対象に、RO7496353とチェックポイント阻害剤(標準化学療法の有無にかかわらず)の併用による安全性、薬物動態、および活性を評価する試験;RO7496353試験GO44010に関連する尿路上皮癌サブスタディ
基本情報
- NCT ID
- NCT05867121
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 102
- 治験依頼者名
- Genentech, Inc.
概要
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of RO7496353 in combination with a checkpoint inhibitor (CPI) with or without standard-of-care (SOC) chemotherapy in participants with locally advanced or metastatic solid tumors such as non-small cell lung cancer (NSCLC), gastric cancer (GC) and pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). The substudy will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary anti-tumor activity of RO7496353 in combination with atezolizumab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC). The parent and substudy will be conducted in 2 stages: an initial safety run-in stage and an expansion stage.
対象疾患
介入
実施施設 (4)
公益財団法人がん研究会 有明病院
Tokyo, Japan
神奈川県立がんセンター
Kanagawa, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Tokyo, Japan
静岡県立静岡がんセンター
Shizuoka, Japan