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局所進行性または転移性固形癌患者を対象に、RO7496353とチェックポイント阻害剤(標準化学療法の有無にかかわらず)の併用による安全性、薬物動態、および活性を評価する試験;RO7496353試験GO44010に関連する尿路上皮癌サブスタディ

基本情報

NCT ID
NCT05867121
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第1相
試験タイプ
介入
目標被験者数
102
治験依頼者名
Genentech, Inc.

概要

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of RO7496353 in combination with a checkpoint inhibitor (CPI) with or without standard-of-care (SOC) chemotherapy in participants with locally advanced or metastatic solid tumors such as non-small cell lung cancer (NSCLC), gastric cancer (GC) and pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). The substudy will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary anti-tumor activity of RO7496353 in combination with atezolizumab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC). The parent and substudy will be conducted in 2 stages: an initial safety run-in stage and an expansion stage.

対象疾患

Non-small Cell Lung CancerGastric CancerPancreatic Ductal Adenocarcinoma

介入

RO7496353(DRUG)
Atezolizumab(DRUG)
Capecitabine(DRUG)
S-1(DRUG)
Nivolumab(DRUG)
Oxaliplatin(DRUG)
Nab-paclitaxel(DRUG)
Gemcitabine(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (4)

公益財団法人がん研究会 有明病院

Tokyo, Japan

神奈川県立がんセンター

Kanagawa, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan