有効性、安全性、薬物動態、および免疫原性の比較研究

基本情報

NCT ID: NCT05853354
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 392
治験依頼者名: Luye Pharma Group Ltd.

概要

this comparative clinical study is designed to demonstrate that LY06006 and EU-Prolia have no clinically meaningful differences in clinical efficacy, pharmacodynamic (PD), safety, PK, and immunogenicity in postmenopausal women with osteoporosis.

対象疾患

Osteoporosis, Postmenopausal

介入

Denosumab(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

Luye Pharma Group(INDUSTRY)

実施施設 (10)

串田整形外科・リウマチ科クリニック

Fukuroi, Shizuoka, Japan

下関市立市民病院

Shimonoseki, Yamaguchi, Japan

Asakawa Orthopedic Clinic

Chikugo, Hukuoka, Japan

医療法人社団根本内科外科医院

Fujimi, Saitama, Japan

社会医療法人抱生会丸の内病院

Matsumoto-shi, Nagano, Japan

姫野病院

Yame-gun, Hukuoka, Japan

医療法人社団　市村外科整形外科

Shinagawa-ku, Tôkyô, Japan

医療法人財団徳禮会やすらぎの森診療所

Shinagawa-ku, Tôkyô, Japan

中村病院

Beppu, Ôita, Japan

Obase Hospital - Orthopedics

Miyako-gun, Hukuoka, Japan