ホルモン受容体陽性/ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HR+/HER2-）転移性乳がん患者における内分泌療法を受けた患者に対するサシツズマブゴビテカンと医師選択治療の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT05840211
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 654
治験依頼者名: Gilead Sciences

概要

The goal of this clinical study is to see if sacituzumab govitecan-hziy (SG) can improve life spans of people with HR+/HER2- metastatic breast cancer and their tumor does not grow or spread when compared to currently available standard treatments, such as paclitaxel, nab-paclitaxel or capecitabine. The primary objective is to compare the effect of SG relative to the treatment of physician's choice (TPC) on progression-free survival (PFS).

対象疾患

Locally Advanced or Unresectable Metastatic Breast CancerStage IV Breast Cancer

介入

Sacituzumab Govitecan-hziy(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Nab-paclitaxel(DRUG)

Capecitabine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ギリアド・サイエンシズ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (24)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjuku-ku, Japan

東北大学病院

Aoba-ku, Japan

群馬県立がんセンター

Ōta-ku, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Minamiku, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Kōtoku, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-shi, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Nakaku, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Chūōku, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Japan

特別養護老人ホーム八天の里医務室

Kagoshima, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō City, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chūōku, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

昭和医科大学病院

Tokyo, Japan