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日本の中等症から重症の潰瘍性大腸炎(UC)成人患者を対象としたリンヴォックの疾患活動性および有害事象の変化を評価する観察研究

基本情報

NCT ID
NCT05791526
ステータス
完了
試験のフェーズ
-
試験タイプ
観察
目標被験者数
308
治験依頼者名
AbbVie

概要

Ulcerative colitis (UC) is an idiopathic, chronic, inflammatory disease affecting the colon. Participants with UC have mucosal inflammation starting in the rectum that can extend continuously to proximal segments of the colon. This study will assess how safe and effective Rinvoq is in treating adult participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC). Adverse events and change in disease activity will be assessed. Rinvoq is a drug approved for the treatment of ulcerative colitis (UC). All study participants will receive Rinvoq as prescribed by their study doctor in accordance with approved local label. Approximately 300 adult participants will be enrolled in Japan. Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 60 weeks. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

対象疾患

Ulcerative Colitis

依頼者(Sponsor)

実施施設 (50)

Shinonoi General Hospital /ID# 261893

Nagano, Nagano, Japan

岐阜県立多治見病院

Tajimi-shi, Gifu, Japan

一宮西病院

Ichinomiya-shi, Aichi-ken, Japan

一般財団法人 脳神経疾患研究所 附属 総合南東北病院

Kōriyama, Fukushima, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Osaka, Japan

獨協医科大学病院

Mibu, Tochigi, Japan

長岡赤十字病院

Nagaoka-shi, Niigata, Japan

医療法人錦秀会 インフュージョンクリニック

Osaka, Osaka, Japan

東京女子医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 255191

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

医療法人 真世会 佐井胃腸科肛門科

Fujidera-shi, Osaka, Japan

医療法人山田外科内科

Niwa-gun, Aichi-ken, Japan

愛知県厚生農業協同組合連合会 安城更生病院

Anjo-shi, Aichi-ken, Japan

Kashiwabara Gastroenterology Clinic /ID# 261885

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

八戸市立市民病院

Hachinohe-shi, Aomori, Japan

豊橋市民病院

Toyohashi, Aichi-ken, Japan

医療法人社団善仁会 小山記念病院

Kashima-shi, Ibaraki, Japan

Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 252878

Ōita, Oita Prefecture, Japan

綜合病院 山口赤十字病院

Yamaguchi, Yamaguchi, Japan

札幌IBDクリニック

Sapporo, Hokkaido, Japan

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Osaka, Japan

総合病院国保旭中央病院

Asahi, Chiba, Japan

Nishi-Kobe Medical Center /ID# 258433

Kobe, Hyōgo, Japan

Ieda Hospital /ID# 257012

Toyota-shi, Aichi-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構京都医療センター

Kyoto, Kyoto, Japan

大船中央病院

Kamakura-shi, Kanagawa, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

Koganecho Sukoyaka Clinic /ID# 257014

Yokohama, Kanagawa, Japan

医療法人社団千葉クリニック

Chiba, Chiba, Japan

Yokohama Totsukaekimae Clinic /ID# 259509

Yokohama, Kanagawa, Japan

よねやま クリニック

Niigata, Niigata, Japan

医療法人社団つるかめ会 小金井つるかめクリニック

Koganei-shi, Tokyo, Japan

Atsugi Familly Clinic /ID# 259496

Atsugi-shi, Kanagawa, Japan

医療法人社団鶴亀会 新宿つるかめクリニック

Shibuya-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構 大阪労災病院

Sakai-shi, Osaka, Japan

京都第一赤十字病院

Kyoto, Kyoto, Japan

金沢赤十字病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

日高大腸肛門クリニック

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

Mori Surgical Clinic /ID# 258445

Ogaki-shi, Gifu, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

奈良県総合医療センター

Nara, Nara, Japan

日本赤十字社和歌山医療センター

Wakayama, Wakayama, Japan

北里大学 北里研究所病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

かとうクリニック 内科 呼吸器内科

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

社会医療法人 共愛会 戸畑共立病院

Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan

ひだ胃腸内視鏡クリニック

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

社会医療法人仁愛会 浦添総合病院

Urasoe, Okinawa, Japan

Hattori Clinic - Kumamoto /ID# 263978

Kumamoto, Japan

滋賀医科大学医学部附属病院

Ōtsu, Shiga, Japan

市立豊中病院

Toyonaka-shi, Osaka, Japan