透析を受けている高齢日本人患者を対象としたMK-2060の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための単回投与試験（MK-2060-012）

基本情報

NCT ID: NCT05769595
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 17
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of MK-2060 after a single dose intravenous (IV) administration in Japanese older participants with end stage renal disease (ESRD) on dialysis. There is no primary hypothesis for this study.

対象疾患

End-Stage Renal Disease (ESRD)End-Stage Kidney Disease (ESKD)Kidney Failure, Chronic

介入

MK-2060(BIOLOGICAL)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (12)

福岡赤十字病院

Fukuoka, Japan

松本市立病院

Matsumoto, Nagano, Japan

社会医療法人誠光会　淡海ふれあい病院

Kusatsu, Shiga, Japan

茨城県立中央病院

Kasama, Ibaraki, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　中部労災病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

大同病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

Jomo Ohashi Clinic ( Site 1210)

Maebashi, Gunma, Japan

医療法人社団松和会　池上総合病院

Ōta-ku, Tokyo, Japan

医療法人徳洲会　湘南鎌倉総合病院

Kamakura, Kanagawa, Japan

春日井市民病院

Kasugai, Aichi-ken, Japan

医療法人敬愛会　大塚病院

Beppu, Oita Prefecture, Japan

医療法人徳洲会　山形徳洲会病院

Yamagata, Japan