TRISCEND JAPAN研究

基本情報

NCT ID: NCT05760989
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 該当なし
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 45
治験依頼者名: Edwards Lifesciences

概要

A prospective, open, non-randomized, multicenter, clinical trial to evaluate the safety and effectiveness of the Edwards EWJ-202 transcatheter tricuspid valve replacement system in the treatment of patients with at least severe tricuspid regurgitation despite medical therapy. Subjects will be followed at discharge, 30 days, 6 months and annually through 5 years.

対象疾患

Tricuspid Valve RegurgitationHeart Valve DiseasesCardiovascular Diseases

介入

Edwards EWJ-202 Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

Edwards Lifesciences(INDUSTRY)

実施施設 (9)

東京女子医科大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

国立研究開発法人　国立循環器病研究センター

Suita-shi, Osaka, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara-shi, Kanagawa, Japan

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan

社会医療法人大阪国際メディカル＆サイエンスセンター　大阪けいさつ病院

Osaka, Osaka, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

Tokai University Hospital

Isehara-shi, Kanagawa, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan