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18歳以上の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（好酸球性表現型）患者を対象とした、デュピルマブ療法の有効性と安全性をプラセボと比較検討する試験（LIBERTY-UC SUCCEED（潰瘍性大腸炎におけるデュピルマブの臨床的有効性評価試験））
基本情報
- NCT ID
- NCT05731128
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 68
- 治験依頼者名
- Sanofi
概要
The protocol of this Phase 2 clinical trial consists of a double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of dupilumab in participants with moderately to severely active Ulcerative Colitis (UC) with an eosinophilic phenotype. Screening period: 2 to up to 4 weeks Treatment period: 52-week investigational medicinal product (IMP) intervention (dupilumab or matching placebo) from Week 0 to Week 52 Open-label arm (optional): administration of open-label dupilumab therapy for study participants who qualify. Follow-up period: 12 weeks The maximum duration of study per participant is up to 68 weeks.
対象疾患
Colitis Ulcerative
介入
Dupilumab(DRUG)
Placebo(DRUG)