中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の成人患者を対象に、ロカチンリマブと局所コルチコステロイドおよび/または局所カルシニューリン阻害剤の併用を評価する試験

基本情報

NCT ID: NCT05724199
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 746
治験依頼者名: Amgen

概要

The coprimary objectives of the study are to: * evaluate the efficacy of rocatinlimab in combination with topical corticosteroid and/or topical calcineurin inhibitor (TCS/TCI), compared with placebo in combination with TCS/TCI at Week 24, assessed using Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™). * evaluate the efficacy of rocatinlimab, in combination with TCS/TCI, compared with placebo in combination with TCS/TCI at Week 24, assessed using Eczema Area and Severity Index (EASI).

対象疾患

Atopic Dermatitis

介入

Rocatinlimab(DRUG)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (12)

コアラ皮膚科・美容皮膚科クリニック三軒茶屋

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

野村皮膚科医院

Yokohama, Kanagawa, Japan

たかぎ皮膚科クリニック

Obihiro-shi, Hokkaido, Japan

こすぎ皮ふ科クリニック

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

社会医療法人孝仁会札幌孝仁会記念病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

医療法人社団北燈会すみかわ皮膚科アレルギークリニック

Fukuoka, Fukuoka, Japan

ＮＴＴ東日本関東病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

高木皮膚科・漢方皮膚科

Kumamoto, Kumamoto, Japan

医療法人　博仁会　福井診療所

Nagoya, Aichi-ken, Japan

地方独立行政法人　静岡市立静岡病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

医療法人社団精華会　ミルディス皮フ科

Adachi-ku, Tokyo, Japan

医療法人社団なみいろの樹　なおこ皮膚科クリニック

Setagaya-ku, Tokyo, Japan