転移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者を対象とした、ベラヒアルロニダーゼアルファ配合皮下（SC）ペムブロリズマブ（MK-3475A）と静脈内ペムブロリズマブの併用療法（MK-3475A-D77）の試験
基本情報
- NCT ID
- NCT05722015
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 377
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
This study is to assess the pharmacokinetics (PK) and safety of SC pembrolizumab formulated with berahyaluronidase alfa (MK-3475A) versus (vs) intravenous (IV) pembrolizumab (MK-3475), administered with chemotherapy in first line treatment of adult participants with metastatic non-small cell lung cancer. The primary hypotheses of this study are pembrolizumab formulated with berahyaluronidase alfa subcutaneous (SC) is noninferior to pembrolizumab IV with respect to PK parameters.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (18)
藤田医科大学病院
Toyoake, Aichi-ken, Japan
関西医科大学附属病院
Hirakata, Osaka, Japan
群馬県立がんセンター
Ōta, Gunma, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
大阪医科薬科大学病院
Takatsuki, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Japan
埼玉県立がんセンター
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan
仙台厚生病院
Sendai, Miyagi, Japan
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院
Kurashiki, Okayama-ken, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
地方独立行政法人宮城県立病院機構 宮城県立がんセンター
Natori-shi, Miyagi, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Sapporo, Hokkaido, Japan
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
神奈川県立循環器呼吸器病センター
Yokohama, Kanagawa, Japan
日本医科大学付属病院
Tokyo, Japan
静岡県立静岡がんセンター
Sunto-gun,, Shizuoka, Japan
栃木県立がんセンター
Utsunomiya, Tochigi, Japan