BCG未治療の高リスク非筋層浸潤性膀胱癌（HR-NMIBC）患者を対象とした、TAR-200とセトレリマブの併用療法またはTAR-200単独療法と膀胱内カルメット・ゲラン菌（BCG）療法との比較試験

基本情報

NCT ID: NCT05714202
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,135
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to compare event-free survival (EFS) in participants with Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-naive high-risk non-muscle invasive bladder cancer (HR-NMIBC), including high-grade papillary Ta, any T1, or carcinoma in situ (CIS), between TAR-200 plus cetrelimab (Group A) and TAR-200 alone (Group C) versus intravesical BCG (Group B).

対象疾患

Bladder Cancer

介入

TAR-200(DRUG)

Cetrelimab(BIOLOGICAL)

BCG Vesiculture(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (14)

長野市民病院

Nagano, Japan

山口大学医学部附属病院

Ube, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

富士市立中央病院

Fuji-shi, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会　千葉県済生会習志野病院

Narashino-shi, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

国保直営総合病院君津中央病院

Kisarazu-shi, Japan

日本赤十字社長崎原爆病院

Nagasaki, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara-shi, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Toon-shi, Japan

国立大学法人　富山大学附属病院

Toyama, Japan