HIV-1抗レトロウイルス治療未経験者におけるDOR/ISL（MK-8591A-053）

基本情報

NCT ID: NCT05705349
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 537
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This is a randomized, active-controlled, double-blind clinical study designed to evaluate the antiretroviral activity, safety, and tolerability of doravirine/islatravir (DOR/ISL \[MK-8591A\]) in treatment-naïve participants with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection. It is hypothesized that DOR/ISL is non-inferior to bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) as assessed by the percentage of participants with HIV-1 ribonucleic acid (RNA) \<50 copies/mL at Week 48.

対象疾患

HIV-1 Infection

介入

DOR/ISL(DRUG)

BIC/FTC/TAF(DRUG)

Placebo to DOR/ISL(DRUG)

Placebo to BIC/FTC/TAF(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Aichi-ken, Japan