再発性および/または難治性多発性骨髄腫の成人患者を対象とした、皮下投与のイサツキシマブとカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンの併用療法を検討する試験

基本情報

NCT ID: NCT05704049
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 118
治験依頼者名: Sanofi

概要

The main purpose of this study is to measure the efficacy (Myeloma response) of subcutaneous (SC) isatuximab treatment in combination with carfilzomib and dexamethasone in adult participants with RRMM having received 1 to 3 prior lines of therapy, and to characterize the PK of isatuximab in combination with carfilzomib and dexamethasone after manual and On Body Delivery System (OBDS) administration. After confirmation of the feasibility of SC isatuximab by manual administration, patient will be randomized to 1 of the 2 delivery methods of SC isatuximab.

対象疾患

Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

介入

Isatuximab(DRUG)

Carfilzomib(DRUG)

Dexamethasone(DRUG)

Dexamethasone IV(DRUG)

Montelukast(DRUG)

Acetaminophen(DRUG)

Diphenhydramine(DRUG)

Methylprednisolone(DRUG)

依頼者（Sponsor）

サノフィ株式会社(INDUSTRY)