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肺炎球菌感染症リスク増加成人におけるV116の安全性と免疫原性(V116-008)

基本情報

NCT ID
NCT05696080
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
518
治験依頼者名
Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The primary objectives of this study are to evaluate the safety and tolerability of the pneumococcal 21 valent conjugate vaccine (V116), and to evaluate the serotype-specific opsonophagocytic activity (OPA) post-vaccination with V116 and PCV15 (a pneumococcal conjugate vaccine that includes 15 serotypes) + PPSV23 (comprised of the polysaccharides from 23 of the serotypes causing disease in adults) post-vaccination within each vaccination group separately.

対象疾患

Pneumococcal Infection

介入

V116(BIOLOGICAL)
Placebo(BIOLOGICAL)
PCV15(BIOLOGICAL)
PPSV23(BIOLOGICAL)

依頼者(Sponsor)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (2)

独立行政法人地域医療機能推進機構 下関医療センター

Shimonoseki, Yamaguchi, Japan

ソニーグローバルマニュファクチャリング&オペレーションズカブシキガイシャイナザワサイト

Kurume, Fukuoka, Japan