ナルコレプシー2型患者を対象としたTAK-861の研究
基本情報
- NCT ID
- NCT05687916
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 71
- 治験依頼者名
- Takeda
概要
The main aim is to evaluate the effect of TAK-861 on symptoms of narcolepsy, including excessive daytime sleepiness (EDS) as measured by sleep latency from the Maintenance of Wakefulness Test (MWT). The study will enroll approximately 60 participants and they will be randomly assigned to 3 groups (20 per group) to take one of two different doses of TAK-861 or a placebo. All the participants will receive the treatment for 8 weeks. Participants will be asked to complete some questionnaires during the study. This trial will be conducted in North America, Europe, and Asia Pacific.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (11)
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院
Kodaira-Shi, Tokyo, Japan
You Ariyoshi Sleep Clinic
Kitakyushu, Hukuoka, Japan
Howakai Kuwamizu Hospital
Kumamoto, Kumamoto, Japan
RESM新東京スリープメディカルケアクリニック
Yokohama, Japan
Koishikawa Tokyo Hospital
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan
愛知医科大学病院
Nagakute, Japan
久留米大学病院
Kurume-Shi, Hukuoka, Japan
医療法人GSGL会 福岡浦添クリニック
Shibuya-Ku, Tokyo, Japan
秋田大学医学部附属病院
Akita, Akita, Japan
愛媛大学医学部附属病院
Toon-Shi, Ehime, Japan
大阪回生病院
Osaka, Osaka, Japan