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ナルコレプシー2型患者を対象としたTAK-861の研究

基本情報

NCT ID
NCT05687916
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
71
治験依頼者名
Takeda

概要

The main aim is to evaluate the effect of TAK-861 on symptoms of narcolepsy, including excessive daytime sleepiness (EDS) as measured by sleep latency from the Maintenance of Wakefulness Test (MWT). The study will enroll approximately 60 participants and they will be randomly assigned to 3 groups (20 per group) to take one of two different doses of TAK-861 or a placebo. All the participants will receive the treatment for 8 weeks. Participants will be asked to complete some questionnaires during the study. This trial will be conducted in North America, Europe, and Asia Pacific.

対象疾患

Narcolepsy Type 2

介入

Placebo(DRUG)
TAK-861 2 mg(DRUG)
TAK-861 2 mg and 5 mg(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (11)

国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院

Kodaira-Shi, Tokyo, Japan

You Ariyoshi Sleep Clinic

Kitakyushu, Hukuoka, Japan

Howakai Kuwamizu Hospital

Kumamoto, Kumamoto, Japan

RESM新東京スリープメディカルケアクリニック

Yokohama, Japan

Koishikawa Tokyo Hospital

Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute, Japan

久留米大学病院

Kurume-Shi, Hukuoka, Japan

医療法人GSGL会 福岡浦添クリニック

Shibuya-Ku, Tokyo, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Akita, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Toon-Shi, Ehime, Japan

大阪回生病院

Osaka, Osaka, Japan