中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）におけるロカチンリマブ（AMG 451）単剤療法の評価試験（ROCKET-Horizon）

基本情報

NCT ID: NCT05651711
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 726
治験依頼者名: Amgen

概要

The co-primary objectives of the study are to: * Evaluate the efficacy of rocatinlimab compared with placebo at Week 24, assessed using Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD). * Evaluate the efficacy of rocatinlimab compared with placebo at Week 24, assessed using Eczema Area and Severity Index (EASI).

対象疾患

Atopic Dermatitis

介入

Rocatinlimab(DRUG)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (14)

コアラ皮膚科・美容皮膚科クリニック三軒茶屋

Takaoka-shi, Toyama, Japan

国際医療福祉大学成田病院

Narita-shi, Chiba, Japan

宮田胃腸内科皮膚科クリニック

Matsudo-shi, Chiba, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

社会福祉法人聖母会　聖母病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構相模原病院

Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan

産科・婦人科　久米クリニック

Sakai-shi, Osaka, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪はびきの医療センター

Habikino-shi, Osaka, Japan

昭和大学横浜市北部病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

すがも小林皮フ科

Toshima-ku, Tokyo, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

昭和医科大学病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan