声帯瘢痕患者を対象としたKP-100LIの第3相試験

基本情報

NCT ID: NCT05627648
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 62
治験依頼者名: Kringle Pharma, Inc.

概要

The purpose of this study is to confirm the efficacy and safety of KP-100LI, a intracordal formulation containing recombinant human dHGF as the active pharmaceutical ingredient, for voice function improvement therapy in patients with vocal fold scar (including vocal fold sulcus).

対象疾患

Vocal Fold Scar

介入

KP-100LI(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Kringle(INDUSTRY)

実施施設 (8)

藤田医科大学病院

Toyoake, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

日本大学病院

Chiyoda-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

福岡山王病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

京都府立医科大学附属病院

Kamigyō-ku, Kyoto, Japan(RECRUITING)

川崎医科大学附属病院

Kurashiki, Okayama-ken, Japan(RECRUITING)

医療法人財団順和会　山王メディカルセンター

Minato-Ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)