プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）腫瘍割合スコア（TPS）≥50%の転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象とした、ペムブロリズマブ（MK-3475）単独療法とサシツズマブ・ゴビテカンのペムブロリズマブとの併用療法を比較する試験（MK-3475-D46）

基本情報

NCT ID: NCT05609968
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 614
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to compare pembrolizumab (MK-3475) in combination with sacituzumab govitecan with pembrolizumab alone with respect to progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by blinded independent central review (BICR) among adults with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with programmed cell death ligand 1 (PD-L1) tumor proportion score (TPS) ≥50%).

対象疾患

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

介入

Sacituzumab Govitecan(BIOLOGICAL)

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

ギリアド・サイエンシズ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (20)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Saitama, Japan

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

近畿大学病院

Sakai, Osaka, Japan

宝塚市立病院

Takarazuka, Hyōgo, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashiki, Okayama-ken, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Bunkyo Ku, Tokyo, Japan

地方独立行政法人宮城県立病院機構　宮城県立がんセンター

Natori-shi, Miyagi, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan