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H3 K27M変異びまん性神経膠腫に対する放射線療法後のONC201（ACTION試験）
基本情報
- NCT ID
- NCT05580562
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 450
- 治験依頼者名
- Jazz Pharmaceuticals
概要
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, international, Phase 3 study in patients with newly diagnosed H3 K27M-mutant diffuse glioma to assess whether treatment with ONC201 following frontline radiotherapy will extend overall survival and progression-free survival in this population. Eligible participants will have histologically diagnosed H3 K27M-mutant diffuse glioma and have completed standard frontline radiotherapy.
対象疾患
H3 K27MGlioma
介入
Dordaviprone (ONC201)(DRUG)
Dordaviprone (ONC201) + Placebo(DRUG)
Placebo(OTHER)
依頼者（Sponsor）
Jazz(INDUSTRY)
実施施設 (6)
九州大学病院
Fukuoka, Japan(RECRUITING)
京都大学医学部附属病院
Kyoto, Japan(RECRUITING)
大阪市立総合医療センター
Osaka, Japan(RECRUITING)
東京大学医学部附属病院
Tokyo, Japan(RECRUITING)
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Chūō, Japan(RECRUITING)
北海道大学病院
Sapporo, Japan(RECRUITING)