再発性または難治性多発性骨髄腫患者におけるテクリスタマブ単剤療法とポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン（PVd）またはカルフィルゾミブ、デキサメタゾン（Kd）の併用療法を比較する試験

基本情報

NCT ID: NCT05572515
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 614
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to compare the efficacy of teclistamab with PVd/Kd in Part 1 and to further characterize safety and efficacy of an alternative dosing for teclistamab in Part 2 in participants with relapsed or refractory multiple myeloma.

対象疾患

再発性または難治性の多発性骨髄腫

介入

Teclistamab(DRUG)

Pomalidomide(DRUG)

Bortezomib(DRUG)

Dexamethasone(DRUG)

Carfilzomib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (23)

独立行政法人国立病院機構渋川医療センター

Gunma, Japan

Saitama Medical University Hospital

Iruma-gun, Japan

大垣市民病院

Gifu, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute, Japan

関西医科大学附属病院

Hirakata, Japan

地方独立行政法人山梨県立病院機構　山梨県立中央病院

Yamanashi, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

The Cancer Institute Hospital of JFCR

Tokyo, Japan

東京科学大学病院

Bunkyō City, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashiki, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

埼玉医科大学病院

Iruma-gun, Japan

医療法人鉄蕉会　亀田総合病院

Kamogawa, Japan

日本赤十字社長崎原爆病院

Nagasaki, Japan

松山赤十字病院

Matsuyama, Japan

株式会社日立製作所日立総合病院

Hitachi, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan