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進行性家族性肝内胆汁うっ滞症(PFIC)の治療におけるTAK-625の研究

基本情報

NCT ID
NCT05543187
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
5
治験依頼者名
Takeda

概要

The main aim of the study is to check if TAK-625 improves symptoms of Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC), side effect from the study treatment or TAK-625, and how much TAK-625 stays in their blood over time. This will help the study sponsor (Takeda) to work out the best dose to give people in the future. The participants will be treated with TAK-625 for up to the end of study (about 34 months). Participants will visit their study clinic 15 times from the start of study. After 15 times visits, participants will visit their study clinic every 12 weeks up to the end of study.

対象疾患

Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC)

介入

TAK-625(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (8)

津山中央病院

Tsuyama, Okayama-ken, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会横浜市東部病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan

Saitama Prefectural Children's Medical Center

Saitama, Japan