ABTECT - メンテナンス
基本情報
- NCT ID
- NCT05535946
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,116
- 治験依頼者名
- Abivax S.A.
概要
This is a multicenter, randomized, placebo-controlled study to evaluate the long-term efficacy and safety of ABX464 50mg and 25mg administered once daily (QD) as maintenance therapy in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis who have inadequate response, no response, a loss of response, or an intolerance to either conventional therapies \[corticosteroids, immunosuppressant (i.e. azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate)\] and/or advanced therapies \[biologics (TNF inhibitors, anti-integrins, anti-IL-23), and/or S1P receptor modulators, and/or JAK inhibitors\]. This study is the maintenance phase of both previous induction studies ABX464-105 and ABX464-106.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (50)
佐賀大学医学部附属病院
Saga, Saga-ken, Japan
香川県立中央病院
Takamatsu, Kagawa-ken, Japan
石田消化器ＩＢＤクリニック
Ōita, Oita Prefecture, Japan
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構嬉野医療センター
Ureshino-shi, Saga-ken, Japan
長岡赤十字病院
Nagaoka-shi, Niigata, Japan
医療法人錦秀会 インフュージョンクリニック
Osaka, Osaka, Japan
医療法人 真世会 佐井胃腸科肛門科
Fujiidera-shi, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構水戸医療センター
Ibaraki, Japan
豊橋市民病院
Toyohashi, Aichi-ken, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立墨東病院
Sumida-ku, Tokyo-To, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Kure-shi, Hiroshima, Japan
Kinshukai Infusion Clinic
Osaka, Osaka, Japan
Matsuaikai Matsuda Hospital
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
旭川医科大学病院
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan
大船中央病院
Kamakura-shi, Kanagawa, Japan
久留米大学病院
Kurume-shi, Fukuoka, Japan
北里大学 北里研究所病院
Minatoku, Tokyo-To, Japan
独立行政法人地域医療機能推進機構 東京山手メディカルセンター
Shinjuku-Ku, Tokyo-To, Japan
東京科学大学病院
Bunkyō City, Tokyo-To, Japan
地方独立行政法人 佐賀県医療センター好生館
Saga, Saga-ken, Japan
聖マリア病院
Kurume-shi, Fukuoka, Japan
医療法人潤愛会鮫島病院
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
社会福祉法人敬仁会 青森敬仁会病院
Yokohama, Kanagawa, Japan
ＳＵＢＡＲＵ健康保険組合太田記念病院
Ota-shi, Gunma, Japan
独立行政法人国立病院機構金沢医療センター
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Tsu, Mie-ken, Japan
あおやま訪問・救急クリニック
Kobe, Hyōgo, Japan
独立行政法人国立病院機構岡山医療センター
Okayama, Okayama-ken, Japan
愛媛県立中央病院
Matsuyama, Ehime, Japan
昭和医科大学江東豊洲病院
Kōtoku, Tokyo-To, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Osaka, Japan
社会福祉法人恩賜財団済生会支部新潟県済生会済生会新潟病院
Niigata, Niigata, Japan
社会医療法人 熊谷総合病院
Kumagaya-shi, Saitama, Japan
川崎医療生活協同組合川崎協同病院
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
石田消化器科・内科クリニック
Ōita, Oita Prefecture, Japan
医療法人社団晃輝会 大堀ＩＢＤクリニック
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
医療法人敬愛会 大塚病院
Okinawa-shi, Okinawa, Japan
Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
Kashiwa-shi, Chiba, Japan
昭和大学横浜市北部病院
Yokohama, Kanagawa, Japan
独立行政法人地域医療機能推進機構 北海道病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
株式会社 麻生 飯塚病院
Iizuka-shi, Fukuoka, Japan
広島県厚生農業協同組合連合会 広島総合病院
Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japan
鮫島病院
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉
Kashiwa-shi, Chiba, Japan
Jiaikai Izuro Imamura Hospital
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
福岡大学筑紫病院
Chikushino-shi, Fukuoka, Japan
Jiaikai Izuro Imamura Hospital
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
県立広島病院
Hiroshima, Hiroshima, Japan
Matsuaikai Matsuda Hospital
Hamamatsu, Shizuoka, Japan