末梢眼窩アテローム切除術の安全性と有効性の評価
基本情報
- NCT ID
- NCT05529472
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 該当なし
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 81
- 治験依頼者名
- Abbott Medical Devices
概要
This is a prospective, single-arm, multi-center study designed to evaluate the safety and efficacy of the Orbital Atherectomy System (OAS) for the treatment of adult Japanese subjects with a de novo symptomatic calcified occlusive atherosclerotic lesion in the superficial femoral artery (SFA) and/or popliteal (POP) artery, which would be otherwise ineligible for endovascular therapy due to risk of complication. Study objective is to collect safety and effectiveness data to support potential commercialization of the peripheral OAS device in Japan.
対象疾患
介入
実施施設 (18)
いわき市医療センタ―
Iwaki, Fukushima, Japan
Morinomiya
Joto, Osaka, Japan
福岡検疫所福岡空港検疫所支所診察室
Sawara, Fukuoka, Japan
Ageo Central Hospital
Ageo, Saitama, Japan
Nara Medical University
Kashihara, Nara, Japan
仙台厚生病院
Sendai, Miyagi, Japan
社会医療法人大阪国際メディカル＆サイエンスセンター 大阪けいさつ病院
Osaka, Japan
東京ベイ・浦安市川医療センター
Urayasu, Chiba, Japan
Kyoto Katsura Hospital
Nishikyo-ku, Kyoto, Japan
Ageo Central Hospital
Ageo, Saitama, Japan
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院
Osaka, Japan
医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院
Kamakura, Kanagawa, Japan
Iwaki-City Medical Center
Iwaki, Fukushima, Japan
Morinomiya
Joto, Osaka, Japan
Kyoto Katsura Hospital
Nishikyo-ku, Kyoto, Japan
松山赤十字病院
Matsuyama, Ehime, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara, Nara, Japan
医療法人 扶恵会 釧路中央病院
Kasukabe, Saitama, Japan