活動性特発性炎症性ミオパチーの成人患者におけるエフガルティギモド PH20 SC の有効性と安全性を調査する研究。

基本情報

NCT ID: NCT05523167
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 265
治験依頼者名: argenx

概要

This study's purpose is to measure the treatment response from efgartigimod PH20 SC compared with placebo in participants with Idiopathic Inflammatory Myopathy (IIM). Participants with the IIM subtypes of dermatomyositis (DM), immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM), or certain other subtypes of polymyositis (PM; including antisynthetase syndrome \[ASyS\]) will be included in the study. Treatment response will be measured by Total improvement score (TIS). Additional information can be found on https://myositis-study.com/.

対象疾患

Active Idiopathic Inflammatory MyopathyMyositisDermatomyositisPolymyositisImmune-Mediated Necrotizing MyopathyAntisynthetase Syndrome

介入

EFG PH20 SC(BIOLOGICAL)

PBO(OTHER)

依頼者（Sponsor）

Argenx(INDUSTRY)

実施施設 (18)

佐世保中央病院

Sasebo-shi, Japan

東北大学病院

Sendai, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Japan

市立札幌病院

Sapporo, Japan

山口大学医学部附属病院

Ube-shi, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Japan

Juntendo University Hospital - Rheumatology

Tokyo, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

東京歯科大学水道橋病院

Bunkyō City, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　中京病院

Nagoya, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

Chiba-Nishi General Hospital

Matsudo-shi, Japan

東京大学医学部附属病院

Tokyo, Japan

北里大学病院

Sagamihara-shi, Japan

日本医科大学付属病院

Bunkyō City, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan