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レミブルチニブによる先行試験を完了した慢性特発性蕁麻疹患者におけるレミブルチニブの長期的有効性、安全性および忍容性に関する継続試験
基本情報
- NCT ID
- NCT05513001
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 696
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
The purpose of this extension study is to collect long-term efficacy, safety and tolerability data on remibrutinib in a selected group of participants with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) who previously completed the treatment phase of remibrutinib preceding Phase 3 core studies. This study will also fulfill the Novartis commitment to provide post-trial access to participants who have completed the preceding Phase 3 studies, where applicable.
対象疾患
Chronic Spontaneous Urticaria
介入
LOU064 (blinded)(DRUG)
Placebo(DRUG)
LOU064 (open label)(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)