クローン病の小児患者を対象としたミリキズマブ(LY3074828)の研究
基本情報
- NCT ID
- NCT05509777
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 90
- 治験依頼者名
- Eli Lilly and Company
概要
Study participants will be screened during the platform study and randomly assigned to receive mirikizumab or another intervention. The purpose of the mirikizumab study is to evaluate efficacy, safety, tolerability, and how well mirikizumab absorbs into the body of pediatric participants with Crohn's disease. Study periods for the intervention-specific appendix (ISA) will be as follows: * A 12-week induction period * A maintenance period from Week 12 to Week 52, and * A safety follow-up period up to 16 weeks. The study will last about 74 weeks and may include up to 19 visits.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (12)
佐賀大学医学部附属病院
Saga, Japan(RECRUITING)
山口大学医学部附属病院
Ube, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Tsu, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
鹿児島大学病院
Kagoshima, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
Yokohama City University Medical Center, Center of IBD
Yokohama, Japan(RECRUITING)
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
Setagaya-ku, Japan(RECRUITING)
医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉
Kashiwa-shi, Japan(RECRUITING)
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Bunkyō City, Japan(RECRUITING)
神戸大学医学部附属病院
Kobe, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
社会福祉法人恩賜財団済生会横浜市東部病院
Yokohama, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
地方独立行政法人 宮城県立こども病院
Sendai, Japan(RECRUITING)
弘前大学医学部附属病院
Hirosaki, Japan(RECRUITING)