透析を受けているESKD成人患者を対象としたCSL300（クラザキズマブ）の用量設定と心血管アウトカムの併用試験

基本情報

NCT ID: NCT05485961
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 2,310
治験依頼者名: CSL Behring

概要

This is a 2-part (phase 2b/3) prospective, interventional, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Part 1 (phase 2b) is a dose-finding study for CSL300 vs placebo. Part 2 (phase 3) aims to assess the efficacy of CSL300 on cardiovascular (CV) outcomes and safety in subjects with systemic inflammation and either atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or diabetes with end stage kidney disease (ESKD) undergoing maintenance dialysis.

対象疾患

Atherosclerotic Cardiovascular DiseaseEnd Stage Kidney DiseaseAtherosclerotic Cardiovascular Disease in Patients With ESKD

介入

CSL300(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Csl Behring(INDUSTRY)

実施施設 (31)

医療法人社団洛和会　洛和会音羽リハビリテーション病院

Kyoto, Japan(RECRUITING)

長岡赤十字病院

Nagaoka-Shi, Japan(RECRUITING)

医療法人社団　三木内科泌尿器科クリニック

Hokkaido, Japan(RECRUITING)

東京女子医科大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

社会医療法人誠光会　淡海ふれあい病院

Kusatsu-shi, Shiga, Japan(RECRUITING)

39200036 - Sanin Rosai Hospital

Yonago-shi, Japan(RECRUITING)

くろさわ病院

Takasaki-Shi, Japan(RECRUITING)

上山病院

Kagoshima, Japan(RECRUITING)

Centrul Medical de Nefrologie si Dializa Diaverum Targu Mures

Târgu Mureș, Japan(RECRUITING)

医療法人徳洲会松原徳洲会病院

Matsubara-shi, Japan(RECRUITING)

独立行政法人労働者健康安全機構　中部労災病院

Nagoya, Japan(RECRUITING)

近江八幡市立総合医療センター

Ōmihachiman, Japan(RECRUITING)

独立行政法人　国立病院機構　広島西医療センター

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

39200029 - Ibaraki Seinan Medical Center Hospital

Sakaimachi, Japan(RECRUITING)

久留米大学病院

Kurume, Japan(RECRUITING)

大雄会第一病院

Ichinomiya-shi, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

大同病院

Nagoya, Japan(RECRUITING)

社会医療法人　製鉄記念八幡病院

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

松波総合病院

Hashima-gun, Japan(RECRUITING)

39200045 - Teine Urological Clinic

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

聖マリア病院

Kurume-shi, Japan(RECRUITING)

医療法人藤井会石切生喜病院

Higashiosaka-shi, Japan(RECRUITING)

東京医科大学病院

Inashiki-gun, Japan(RECRUITING)

39200030 - St.Hill Hospital

Ube-shi, Japan(RECRUITING)

39200049 - Joumou Ohashi Clinic

Maebashi, Gunma, Japan(RECRUITING)

きくち内科医院

Tsukuba, Japan(RECRUITING)

39200051 - Bosei Kannai Clinic

Yokohama, Japan(RECRUITING)

おぐら内科・腎クリニック

Oyama-shi, Japan(RECRUITING)

医療法人徳洲会　山形徳洲会病院

Yamagata, Japan(RECRUITING)

39200048 - Maebashi Hirosegawa Clinic

Maebashi, Gunma, Japan(RECRUITING)

順天堂大学医学部附属浦安病院

Urayasu-shi, Chiba, Japan(RECRUITING)