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進行固形腫瘍における抗CEACAM5 ADC M9140（PROCEADE-CRC-01）
基本情報
- NCT ID
- NCT05464030
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 200
- 治験依頼者名
- EMD Serono
概要
The purpose of this first-in-human study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary clinical activity of M9140 in advanced solid tumors. This study contains 2 parts: Dose escalation (Part 1) and dose expansion (Part 2). Study details include: * Study Duration per participant: Approximately 4 months for Part 1 and 8 months for Part 2 * M9140 is not available through an expanded access program
対象疾患
Colorectal Cancer
介入
M9140(DRUG)
M9140(DRUG)
Bevacizumab(DRUG)
Capecitabine(DRUG)
5-fluorouracil (5-FU)(DRUG)
Folinic acid(DRUG)
依頼者（Sponsor）
Merck Kgaa, Darmstadt, Germany(INDUSTRY)
実施施設 (7)
公益財団法人がん研究会 有明病院
Kōtoku, Japan(RECRUITING)
埼玉県立がんセンター
Kitaadachi-gun, Japan(RECRUITING)
愛知県がんセンター
Nagoya, Japan(RECRUITING)
近畿大学病院
Osakasayama-shi, Japan(RECRUITING)
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Japan(RECRUITING)
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa-shi, Japan(RECRUITING)
静岡県立静岡がんセンター
Sunto-gun, Japan(RECRUITING)