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NNC6019-0001と呼ばれる新薬がどのように作用し、トランスサイレチン(TTR)アミロイドーシスによる心臓病患者にどれほど安全であるかを調査する研究

基本情報

NCT ID
NCT05442047
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
105
治験依頼者名
Novo Nordisk A/S

概要

This study is testing a potential new medicine, NNC6019-0001, for people who have a heart disease due to TTR amyloidosis.The study will look at if this medicine can reduce the symptoms of a heart disease due to TTR amyloidosis, such as heart failure. Participants will either get NNC6019-0001 (apotential new medicine) or placebo (a medicine which has no effect on the body). Which treatment participants get is decided by chance. The chance of getting NNC6019-0001 is two times higher than getting placebo. NNC6019-0001 is not yet approved in any country or region in the world. It is a new medicine that doctors cannot prescribe yet. Participants will get an infusion of the study medicine 13 times, once every 4 weeks. The study will last for about 64 weeks after the first dose of medicine. Participants cannot participate in this study if they have a heart disease other than a heart disease due to TTR amyloidosis.

対象疾患

トランスサイレチンアミロイド心筋症(ATTR CM)

介入

NNC6019-0001(DRUG)
Placebo (NNC6019-0001)(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (8)

広島市医師会運営・安芸市民病院

Hiroshima, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

産業医科大学病院

Fukuoka, Japan

信州大学医学部附属病院

Nagano, Japan

Shinshu University Hospital, Department of Neurology

Nagano, Japan

くまもと免疫統合医療クリニック

Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

岡山大学病院

Okayama-shi, Okayama, Japan