KK4277の健常者および全身性エリテマトーデスおよび皮膚エリテマトーデス患者を対象とした試験

基本情報

NCT ID: NCT05411016
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 157
治験依頼者名: Kyowa Kirin Co., Ltd.

概要

Part 1 : To evaluate the safety and tolerability of a single intravenous (IV) or subcutaneous (SC) dose of KK4277 in healthy Japanese or non-Asian adult males. Part 2 : To evaluate the safety and tolerability of repeated IV or SC administration of KK4277 in patients with Systemic lupus erythematosus (SLE) or Cutaneous lupus erythematosus (CLE).

対象疾患

Healthy VolunteersSystemic Lupus Erythematosus (SLE)Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE)

介入

Placebo(DRUG)

KK4277(DRUG)

依頼者（Sponsor）

協和キリン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (26)

順天堂大学医学部附属練馬病院

Tokyo, Japan

昭和医科大学病院附属東病院

Shinagawa-Ku, Tokyo, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

藤田医科大学病院

Kutsukake, Aichi-ken, Japan

東北大学病院

Aoba, Miyagi, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Chuo Ku, Niigata, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

Medical Co. LTA Sumida Hospital

Sumida-ku, Tokyo, Japan

東京科学大学病院

Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan

九州大学病院

Higashi, Fukuoka, Japan

埼玉医科大学病院

Moriyama, Saitama, Japan

聖路加国際病院

Chuo Ku, Tokyo, Japan

Juntendo University Urayasu Hospital

Urayasu, Chiba, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Minami, Kanagawa, Japan

Yokohama City University Medical Center

Minami, Kanagawa, Japan

University of the Ryukyus Hospital

Ginowan, Okinawa, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　中京病院

Minami, Aichi-ken, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

北里大学病院

Minami, Kanagawa, Japan

国立大学法人琉球大学　琉球大学病院

Ginowan, Okinawa, Japan

Saitama Medical University Hospital

Moriyama, Saitama, Japan

順天堂大学医学部附属浦安病院

Urayasu, Chiba, Japan

Medical Co. LTA Sumida Hospital

Sumida-ku, Tokyo, Japan