上皮成長因子受容体（EGFR）変異陽性進行または転移性非小細胞肺癌患者におけるラゼルチニブとアミバンタマブ皮下注の併用療法とアミバンタマブ静脈内注の併用療法の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT05388669
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 418
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

本試験の目的は、アミバンタマブの静脈内投与を簡素化し、投与回数を短縮することを目指し、アミバンタマブの新たな製剤であるアミバンタマブ皮下投与剤および組換えヒトヒアルロニダーゼ（SC-CF）配合剤（皮下投与用）を評価することです。この製剤は、アミバンタマブの投与をより簡便かつ迅速に行うことで、患者と医師の双方にとってアミバンタマブの投与体験を向上させる可能性を秘めています。

対象疾患

進行性または転移性非小細胞肺がん

介入

Lazertinib(DRUG)

Amivantamab Subcutaneous and Co-Formulated with Recombinant Human Hyaluronidase (SC CF)(DRUG)

Amivantamab Intravenous(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (18)

藤田医科大学病院

Toyoake, Japan

関西医科大学附属病院

Hirakata, Japan

独立行政法人　国立病院機構　岩国医療センター

Yamaguchi, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center

Yamaguchi, Japan

独立行政法人国立病院機構姫路医療センター

Himeji, Japan

独立行政法人国立病院機構　大阪刀根山医療センター

Toyonaka-shi, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashiki, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

松阪市民病院

Matsusaka, Japan

神奈川県立がんセンター

Kanagawa, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chūōku, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan