未治療、局所進行、手術不能または転移性トリプルネガティブ乳がん患者におけるサシツズマブ・ゴビテカン-hziyおよびペムブロリズマブと医師選択療法およびペムブロリズマブ治療との比較試験

基本情報

NCT ID: NCT05382286
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 443
治験依頼者名: Gilead Sciences

概要

The primary objective of this study is to compare the progression-free survival (PFS) between sacituzumab govitecan-hziy (SG) and pembrolizumab versus treatment of physician's choice (TPC) and pembrolizumab in participants with previously untreated, locally advanced inoperable or metastatic triple-negative breast cancer, whose tumors express programmed cell death ligand 1 (PD-L1).

対象疾患

Triple Negative Breast CancerPD-L1 Positive

介入

Sacituzumab Govitecan-hziy(DRUG)

Pembrolizumab(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

nab-Paclitaxel(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ギリアド・サイエンシズ株式会社(INDUSTRY)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (28)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan

東北大学病院

Aoba-ku, Japan

群馬県立がんセンター

Ōta-ku, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Kōtoku, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

埼玉県立がんセンター

Inamachi, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

Hakuaikai Sagara Hospital

Kagoshima, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Mie, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Nakaku, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Chūōku, Japan

京都大学医学部附属病院

Sakyo-ku, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō City, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Japan

千葉県がんセンター

Chūōku, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部　広島県済生会　済生会呉病院

Kure, Japan

静岡県立総合病院

Shizuoka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Japan

昭和医科大学病院

Tokyo, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan