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進行食道癌患者におけるペムブロリズマブ(MK-3475)および/または化学療法の有無による併用療法の研究(MK-3475-06A)

基本情報

NCT ID
NCT05342636
ステータス
完了
試験のフェーズ
第1/第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
90
治験依頼者名
Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This is a phase I/II multicenter, open-label umbrella platform study that will evaluate the safety and efficacy of investigational agents with pembrolizumab, plus chemotherapy or lenvatinib, for the treatment of participants with advanced esophageal cancer who have failed 1 prior line of therapy and have not been previously exposed to programmed cell death 1 protein (PD-1)/ programmed cell death ligand 1 (PD-L1) based treatment. With protocol amendment 5 (effective: 17-November-2023), enrollment in study arms "Pembrolizumab plus MK-4830 plus Chemotherapy" and "Pembrolizumab plus MK-4830 plus lenvatinib" is discontinued.

対象疾患

Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC)

介入

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)
Coformulation favezelimab/pembrolizumab(BIOLOGICAL)
MK-4830(BIOLOGICAL)
Lenvatinib(DRUG)
Irinotecan(DRUG)
Paclitaxel(DRUG)

依頼者(Sponsor)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

埼玉県立がんセンター

Ina-machi, Saitama, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan