成長に支援が必要な小児におけるソマパシタン週1回投与とノルディトロピン®1日1回投与を比較する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT05330325
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 399
- 治験依頼者名
- Novo Nordisk A/S
概要
The study compares two medicines for treatment of children born small and who stay small, or with Turner Syndrome, Noonan Syndrome, or idiopathic short stature. The purpose of the study is to see how well treatment with somapacitan works compared to treatment with Norditropin®. Somapacitan is a new medicine, and Norditropin® is a medicine doctors can already prescribe in some countries. The study will last for upto 5.5 years. The participants will either get somapacitan once a week up to 5.5 years or Norditropin® once a day for 1 year followed by somapacitan once a week for up to 4.5 years. Which treatment the participants get is decided by chance.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (19)
兵庫県立こども病院
Kobe-shi, Hyogo, Japan
静岡県立こども病院
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan
藤田医科大学病院
Toyoake, Aichi, Japan
新潟大学医歯学総合病院
Niigata-shi, Niigata, Japan
Saitama Children's Medical Center, Endocrinorogy&Metabolism
Saitama-shi, Saitama, Japan
奈良県総合医療センター
Nara-shi, Nara, Japan
京都府立医科大学附属病院
Kyoto, Japan
東京科学大学病院
Tokyo, Japan
東京科学大学 保健管理センター 湯島保健管理センター
Tokyo, Japan
埼玉県立小児医療センター
Saitama-shi, Saitama, Japan
独立行政法人国立病院機構岡山医療センター
Okayama-shi, Okayama, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪母子医療センター
Osaka, Japan
地方独立行政法人 福岡市立病院機構 福岡市立こども病院
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
Tokyo, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
Keio University Hospital_Pediatrics
Tokyo, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
奈良県総合リハビリテーションセンター
Nara-shi, Nara, Japan